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宣武区医疗器械需要去那个部门多久下照
最后更新:2019-03-14 18:05    有效期至:长期有效    浏览次数:29
联系姓名:张经理(先生)
联系电话:
公司地址:北京海淀北三环

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想销售医疗器械需要什么样的资质    张经理   l8Z=lO8O=89ZO

 

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朋友是缘,我会永远的珍惜,朋友是金,永远是光辉灿烂,朋友是琴,演奏一生的完美,朋友是茶,品味一生的清香,朋友是笔,写?一生的幸福,朋友是歌,唱?一辈子温暖,祝福朋友天天有完美的情绪。

 

您好,下面是相关的内容,希望对您有帮助

行政许可内容

1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)

2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的

设定许可的法律依据

1、《医疗器械监督管理条例》;

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

行政许可条件具体事项

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

 

 

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紫鑫是这样说的,也是这样做的。她最近也在准备出自己的新书,用一个个普通人的故事,传达了励志的正能量。这些故事是现在大部分人都会面临的问题,相信会极具普世价值,会让更多的人从这本书里得到人生的启迪。对紫鑫而言,也许自己的力量很有限,但传统文化就如同流淌在她身体里的血液,不管在什么时候,她都会不忘初心地走先去。


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